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临床研究部分服务
A. 项目管理服务
国际通用的临床方案、量身定制全面的临床运作方案及时间表、可行有效的项目招募方法和策略、项目团队管理计划、项目时间管理计划、符合ICH GCP的项目质量管理计划、风险管理计划、项目沟通管理计划。
B. 监查服务
1) 专门分配给您的CRA:根据项目特定及地域，给您专门配备对应的CRA，并全程负责该项目的执行由该CRA组织项目组进行监查工作；
2) 国际化的工作模式:工作人员的工作培训均来自国际CRO公司，并结合了国内的情况；
3) 完善的工作文件:所有工作文件均为反复确认，可以有效进行工作。
C. 数据管理
1）前期参与进行：CRF设计，数据管理计划书和数据验证计划制定，数据库建立和验证；
2）中期参与：数据双份输入和质疑对比，程序化数据检查，临床数据审核，发质疑表、解决质疑，医学编 码，数据库质量控制；
3）后期参与：盲态核查、数据库锁定与传输，中心实验室数据处理和上传，严重不良事件(SAE)核查。
企业信息化建设
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