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药用辅料注册程序：
1）按要求进行研究，并编写申报资料。
2）提交注册申请。
3）专家会审评。
4）根据专家会意见进行补充。
5）审评通过后，进行研究及生产现场考核，并抽取3批样品检验。
6）现场考核及样品检验合格，待发批件。
7）周期：已有国家标准辅料约1年，新辅料视临床情况而定。
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