【产品名称】一次性使用灌肠包 

【产品注册证号】苏食药监械（准）字2011第2660451号 

【执行标准】YZB/苏0481-2011 

【医疗器械生产企业许可证号】 苏食药监械生产许2001-0632号 

【主要性能、结构】

冲洗器袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯专用材料制成；冲洗器导管和肛门管应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯专用材料制成；纱布片应采用符合YY0331-2006要求的脱脂纱布制成；棉球应采用符合YY0330-2002要求的脱脂棉制成；软皂和石蜡油应符合2010版药典的要求；塑料盘应采用符合GB12670-2008要求的聚丙烯制成；一次性使用薄膜手套由聚乙烯材料制成；包布应采用FZ/T64005-1996要求的卫生用薄型非织造布制成。 

【适用范围】

一次性使用灌肠包是供临床患者肠道冲洗用。 

【使用说明】 

本产品应由专业人员操作使用，使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训。使用时应严格按照无菌操作规程进行操作。 

1. 将灌肠包从包装中取出； 

2. 将包布放在病人的臀部下；带上一次性使用薄膜手套； 

3. 用石蜡棉球或软皂润滑肛门管； 

4. 将冲洗器的开关关上,将适宜温度的药水装入药袋，将肛门管连接好冲洗器，打开开关，排尽气体(见药水流出来)，再关闭开关，取侧卧位，使臀部移近床沿，缓慢的从肛门插入直肠10 cm左右，打开开关，将药液缓慢滴入，药液温度以39度左右为宜，压力要低，液面距肛门不得超过30cm，待灌完后，用纱布擦试肛门。  

5. 使用完毕后丢弃。 

【注意事项】

1． 本产品经环氧乙烷灭菌，且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌，若包装破损，禁止使用。用后销毁。 

2． 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。 

3． 在规定的运输和贮存条件下，产品自灭菌之日起，灭菌有效期为二年。产品超过灭菌有效期，不得使用。 

二、联系方式

联系人：张晓中

手  机：13862117737

座  机：0512-66613547

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