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医疗器械企业生产许可证办理条件|医疗器械企业生产许可证代理
医疗器械企业生产许可证办理 基本条件：
1 有营业执照；
2 有与所生产产品相适应的专业技术人员；
医疗器械企业生产许可证办理 基本条件：
1 有营业执照；
2 有与所生产产品相适应的专业技术人员；
3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；
4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；
5 有健全有效的质量管理制度和责任制度；
6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；
7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;
6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；
7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;
8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
费用：
1、申请费：2200一个单元，同时申请两个含两个以上的每加一个加20%费用
2、检验费用：按国家各省标准执行
3、咨询服务费用：20000元、咨询公司收取(可以商量）
4、公告费：每个申证单元收取400元，公告费由企业在申请时向受理申请的质量技术监督部门交付
瑞兰国际质量标准技术中心是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(A级/B级/C级/D级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。
在各个城市广州，东莞，深圳，潮州，汕头，阳江，中山，佛山，长沙，武汉，等全国范围内设有十多家分支机构，医疗器械生产企业许可证最完善的服务覆盖全国，有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同户客提供咨询、培训服务，是目前国内最为专业性机构之一。
